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这么一来,肺癌特效药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以,陈轩认为现在申请二期临床试验,药监局那边基本不会有意见,更不可能会阻碍。
只要肺癌特效药确定没有问题。
那么无论是国家,还是患者都希望这种药物可以早点上市。
在二期临床试验铺开之后,三期临床试验,也基本可以同时展开。
到时候,肺癌特效药就离获批上市不远了。
“以我们现在掌握的数据。”
“我想药监局那边应该会同意我们进行二期临床试验。”
“而且,肺癌特效药的确是非常成熟的药物,我们具备所有条件。”
对于陈轩的决定,杨清风当即表态支持。
“我也赞同。”洛诗韵紧跟其后表态。
她也知道肺癌特效药很成熟,其试验结果远远超过预期。
就算陈轩不做这个决定,她同样会提出这个建议。
别说是他,就算是国家知道了一期临床试验的结果后,估计同样会鼓励他直接开启第二期临床试验。
所以现在开展二期临床试验,的确是很适合不过,
“二期临床试验。”
“你准备多大的参与规模?”
“普通的二期临床试验,基本就在百人左右。”
洛诗韵紧接着又问道。
二期临床试验,需要多大规模的参与人数?
其他创新药的二期临床试验,一般有上百人就已经算是很不错了。
但肺癌特效药不一样,单单是一期临床试验,就已经超过了300人。
总不可能到了第二期临床试验,人数反而减少了吧。
“二期临床试验我准备暂定1000人。”
“至于志愿者名单,尽可能的在外面那群人里面筛选吧。”
“他们在外面等了那么多天,也不容易,如果他们符合条件,就优先选择他们。”
陈轩直接做出了决定。
而他所说的外面的人,就是在安泰制药基地等待的人。
自从肺癌特效药展开临床试验后,就有很多肝癌患者在制药基地外面等待了,他们希望自己可以被选中。
哪怕一期临床试验已经开始,但他们依旧没有放弃,希望可以获得中途替补的机会,或者是成为第二期临床试验的志愿者。
对于这些人来说,肺癌特效药就是他们唯一的希望,是他们或家人可以活下去的希望。
……
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